Медициналық маскалар көптеген елдерде немесе аймақтарда медициналық құрылғыларға сәйкес тіркелген немесе бақыланатындықтан, тұтынушылар оларды тиісті тіркеу және бақылау ақпараты арқылы одан әрі ажырата алады. Төменде Қытай, АҚШ және Еуропаның мысалы келтірілген.
Қытай
Медициналық маскалар Қытайдағы медициналық құрылғылардың екінші класына жатады, оларды провинциялық дәрі-дәрмектік реттеу департаменті тіркейді және басқарады және медициналық құрылғыларға қол жеткізу нөмірін сұрау үшін медициналық құрылғылардан сұрауға болады. Сілтеме мынада:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
Америка Құрама Штаттары
АҚШ FDA мақұлдаған маска өнімдерін тіркеу куәлігінің нөмірін тексеру үшін оның ресми веб-сайты арқылы сұрауға болады, сілтеме:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Сонымен қатар, FDA-ның соңғы САЯСАТЫ бойынша, ол қазіргі уақытта белгілі бір жағдайларда Қытай стандарттарының маскасы ретінде танылады және оның уәкілетті кәсіпорындарының сілтемесі:
https://www.fda.gov/media/136663/download。
Еуропа одағы
ЕО медициналық маскаларының экспорты ЕО 93/42/EEC (MDD) медициналық құрылғылар туралы директивасымен рұқсат етілген хабарландырылған орган болып табылатын уәкілетті хабарландырылған органдар арқылы жүзеге асырылуы мүмкін:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。
EU 2017/745 (MDR) медициналық құрылғылар туралы ЕО ережесімен рұқсат етілген хабарландырылған орган сұрауының мекенжайы:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。
Жіберу уақыты: 17 сәуір 2022 ж